塵埃粒子計數(shù)器校準

產品簡介
塵埃粒子計數(shù)器校準需定期校準以確保測量結果準確。校準需在清潔、穩(wěn)定環(huán)境中進行，使用標準粒子發(fā)生器、流量計等設備。校準包括流量、粒徑和計數(shù)校準，誤差應在允許范圍內。校準周期依使用頻率、環(huán)境等定，建議每年至少一次。校準后需清潔維護。

更新時間：2024-11-05

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產品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

儀器計量設備校準

卡爾.費休水分測定儀校準傳遞窗計量校準液態(tài)物料定量灌裝機校準蠕動泵校準澄明度檢測儀校準崩解時限測試儀校準溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態(tài)）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數(shù)器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態(tài)光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數(shù)儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

快速無菌檢測全自動系統(tǒng)用于藥品快速無菌檢查的評價研究

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塵埃粒子計數(shù)器校準：

計量特性：

1 外觀要求

無影響校準結果的缺陷:各零部件應齊全并且連接可靠，不應有影響使用的損傷和變形;各旋鈕和開關無損傷和卡死現(xiàn)象。

2 絕緣電阻

儀器絕緣電阻不小于 20 MΩ。

3電氣強度

儀器經(jīng)受 1.5 kV/50 Hz 交流試驗電壓，保持1 min，不應出現(xiàn)飛弧和擊穿現(xiàn)象。

4自凈時間

不大于 10 min。

5 流量wucha

采樣流量設定值的wucha不超過士5%。

6計時誤差

采樣時間 6 min 的計時wucha不超過士1 s。

7重復性

在相同測量條件下，粒子濃度連續(xù)測量值的重復性不大于10% FS。

8 粒徑分布wucha

0.5 μm、5 μm 粒徑擋分布wucha不超過士30%。

9 粒子濃度示值wucha

粒子計數(shù)器處于正常工作狀態(tài)后，0.5μm 粒徑擋的粒子濃度示值wucha不超過±30% FS。

注:以上技術指標供校準時參考

校準的主要步驟和內容：

?校準前的準備?：

確定校準環(huán)境：清潔、干燥、穩(wěn)定的環(huán)境，溫度控制在15℃ - 35℃，相對濕度不宜超過85%。
準備校準設備：?標準粒子發(fā)生器、?流量計、?溫濕度計、?氣壓計。
檢查塵埃粒子計數(shù)器：外觀檢查和功能檢查，確保顯示屏清晰，按鍵靈敏，各項功能正常。?

?流量校準?：

將流量計與塵埃粒子計數(shù)器的采樣入口連接，調整流量計的流量至塵埃粒子計數(shù)器的標稱流量，記錄并比較流量值，調整流量調節(jié)裝置直至流量wucha在允許范圍內。

?粒徑校準?：

使用標準粒子發(fā)生器產生已知粒徑的PSL粒子，調整塵埃粒子計數(shù)器的粒徑測量范圍，記錄并比較粒徑值，調整粒徑校準參數(shù)直至wucha在允許范圍內。

?計數(shù)校準?：

將標準粒子發(fā)生器產生的已知濃度的PSL粒子引入塵埃粒子計數(shù)器的采樣入口，調整計數(shù)模式為累計計數(shù)，記錄并比較計數(shù)結果，調整計數(shù)校準參數(shù)直至wucha在允許范圍內。

?光學基準、外界條件、測量重復性、測量相對wucha和分辨力?：

保證光學窗口清潔，無劃痕。
考慮外界條件如濕度、溫度和電源電壓波動對儀器測試結果的影響。
進行多次測試，計算測量平均值、標準偏差和相對標準偏差。
采用多種樣品測試儀器的分辨力，確保能夠區(qū)分不同粒度的顆粒。?

塵埃粒子計數(shù)器校準過程中需要注意的事項：

嚴格按照校準設備的使用說明進行操作，避免因操作不當影響校準結果。
保持校準環(huán)境的溫度、濕度和氣壓穩(wěn)定，避免環(huán)境變化影響測量結果。
校準完成后，及時清潔和維護塵埃粒子計數(shù)器，確保其正常使用。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。

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